云南省药监局以改革破堵点以创新解难题 优化药品领域营商环境赋能产业提质增效

　　推进“四个一”、做到“四个提前”、建立“两级接待日”……近年来，云南省药品监督管理局锚定云南医药产业高质量发展目标，以改革破堵点、以创新解难题、以服务暖企心，持续优化药品领域营商环境“软实力”，激活医药产业发展“硬动能”，以高效精准服务赋能产业高质量发展。“十四五”期间，我省药品生产企业许可数量增长4％，经营企业数量增长17.22％；医疗器械生产企业许可及备案数量增长17.2％，经营备案数量增长52.74％，网络销售企业数量增长28.5倍。

　　推进“四个一”，营商环境服务提质。省药监局持续推进“一网通办”，目前33个行政许可事项100％实现“全程网上办理”，“一站式”办理和流程再造持续优化审批流程，“两品一械”行政许可和备案事项在法定时限基础上压缩75％，登记事项变更等即办事项调整至50％，电子证照覆盖率达到100％，实现企业“零跑腿”；持续推进“一件事一次办”，通过加强支撑能力建设，推动业务系统互联互通，推进数据按需共享应用，将相关事项尽可能整合，企业一次性提交资料，省局分别办理，提高办事效率；持续推进“一张清单”，通过闭环监管，确保清单之外无监管、清单之内无盲区，形成事前事中事后闭环；持续推进“一线工作法”，“把办公室搬到现场一线”，主动上门为企业提供审批业务咨询服务。

　　做到“四个提前”，营商环境服务提速。省药监局推行提前沟通、提前会商、提前调研、提前预审“四个提前”帮扶机制，为药品、医疗器械、化妆品企业提供更优质高效的法规、政策、技术咨询服务。通过主动靠前、深入企业开展药品行政许可事项精准帮扶服务，助力中国（云南）自由贸易试验区红河片区实现药品批发企业零的突破，截至目前已有3家药品批发企业落地红河片区。同时，省药监局开辟行政审批“绿色通道”，助力国药集团昆明血液制品有限公司快速落地云南，创造了24小时核发《药品生产许可证》的新纪录。

　　建立“两级接待日”，营商环境服务提高。省药监局借鉴“枫桥经验”，根据企业诉求，建立政务服务现场咨询日、政务服务局领导接访日“两级接待日”，将政务服务咨询和信访工作有机融为一体，架起政企沟通协商的桥梁，面对面解决群众急难愁盼问题和服务对象办事中的燃眉之急。今年以来，已开展11次政务服务现场咨询日、5期政务服务局领导接访日，共服务企业16家次，回应企业诉求20余项。

　　帮扶“两重”，营商环境服务提效。省药监局主动服务云南省生物医药产业重点项目和重点任务，印发关于开展生物医药重点项目重点任务创新服务工作的通知，明确了属于国家、省委、省政府、省药监局政策扶持、支持方向或重大公共卫生事件保障工作中的生物医药领域重点项目、重点任务创新服务的工作原则、工作范围、工作机制、工作流程和工作要求，助力生物医药产业高质量发展。

　　(云南日报记者　陈云芬）

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