我省首款人工智能医用软件获批上市

　　近日，云南省入选工业和信息化部、国家药监局“人工智能医疗器械创新任务”揭榜挂帅优胜项目——昆明同心医联科技有限公司自主研发的“颅内动脉瘤手术计划软件”，顺利通过国家药监局审批，获得第三类医疗器械注册证，填补了我省人工智能医疗器械领域空白。

　　近年来，省药监局联合省工业和信息化厅聚焦人工智能医疗器械、新型生物材料医疗器械等前沿领域，支持研发机构、医疗器械企业参与国家级“揭榜挂帅”创新项目评选。

　　针对新技术应用于医疗器械项目，省药监局建立“提前介入、一企一策、全程指导、研审联动”的常态化帮扶机制，组建专项服务工作组，在产品研发立项、检验检测、临床试验、注册申报等环节全程跟进，为企业研发申报提供服务，助推创新医疗器械落地。

　　下一步，省药监局将强化人工智能医疗器械上市后监管与合规帮扶，深化跨部门协同，持续推进医疗器械临床创新成果转化“春雨行动”，加速省内人工智能及医工结合类创新医疗器械转化落地，助推我省医疗器械产业高质量创新发展。

　　（云南日报记者　余红)

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