“3·15国际消费者权益日”系列宣传之十 | 昆明市市场监管局“四个突出”筑牢药品安全监管网

　　2019年，昆明市市场监督管理局按照市委、市政府工作部署，始终把保障药品安全，提高人民群众健康水平作为监管使命和中心任务，不断创新监管思路，完善监管工作机制，确保药品市场稳定。

　　突出监管重点

　　2019年全市共出动执法人员8000余人次，检查药品经营、使用单位8000余家次，立案查处药品案件150件，罚款金额合计123.05万元。并将飞行检查与“双随机一公开”工作相结合，对经营血液制品等高风险品种、变更频繁、被投诉举报、发布违法广告、涉嫌执业药师“挂证”的企业开展GSP飞行检查，2019年分六批共完成了200家药品零售企业的飞行检查工作。

　　突出专项整治

　　一是开展中药饮片质量集中整治。昆明市现有1个中药材专业市场，共有经营户3000多户。2019年共出动检查人员4210人次，对中药材专业市场经营户进行了全覆盖检查，立案32件，罚没款7万元，责令改正31家，目前，已完成整改31家。

　　二是开展医疗机构专项整治。全市限期责令整改81家，行政处罚案件13件，罚没款金额合计9348.35元，没收假劣药品27个品种、货值金额4546.80元。通过严格开展医疗机构药品质量日常监管工作切实保障药品使用环节质量安全，确保人民群众用药安全有效。

　　三是开展执业药师“挂证”专项整治。全市共出动执法人员3789人次，共查处执业药师“挂证”门店26家，不凭处方销售处方药门店162家，行政立案6件，停业整顿8家。

　　四是开展疫苗质量安全专项整治。2019年市县两级食品药品监督管理部门对辖区内的1600多家疫苗接种点进行了专项检查，并与市卫健委联合组成2个专项督查组对全市19家县市区和派出机构进行疫苗专项督查，不断强化疫苗质量监管。

　　五是开展特殊药品专项整治。清理清查涉易制毒化学品物流集散地统一行动。全市收到医疗机构自检自查报告2853份，自检自查率达99%，限期整改29家。自2019年9月1日起，加强了对含羟考酮复方制剂等品种的监管，防止发生流弊。对放射性药品使用环节进行摸底、换证核查，目前9家医疗机构已经完成了《放射性药品使用许可证》换发。

　　突出药品抽检 不良反应监测

　　2019年完成了药品监督抽验600批次，基药抽验330批，合计930批次，并及时公示抽验信息，对抽验不合格的26批次药品及时进行核查处置。为做好当前新型冠状病毒感染肺炎疫情防控工作，充分发挥抽检工作在发现药品质量问题及风险监测中的技术支撑作用，组织2020年第一批药品监督抽检，2月15日已完成抽检303批次，截至目前，完成检验的48批次全部合格。检验品种为卫健部门公布的新型冠状病毒感染肺炎疫情防控药品28种，中药材和中药饮片27种，重点检验对药品安全性和有效性影响较大的项目，并控制全检率不低于70%。截至2019年11月30日，共评价《药品不良反应/事件报告表》5743份，达每百万人口报告数890份。其中：新的、严重的报告2757份，占报告总数的48.00%。

　　突出宣传引导

　　2019年10月中旬日至11月中旬在昆明市开展了以“安全用药 良法善治”为主题的全市安全用药月活动。

　　一是在昆明信息港开设宣传专栏。截至11月21日，专题总浏览量超过84万人次。

　　二是制作药品宣传月有奖知识问答手机专题，截止21日参与人数1万8千人次答题赢话费，安全用药有奖问答等你来参与活动，所有项目完成之后，包括落地活动、线上答题、问卷调查、网络专题等，持续曝光量突破百万。

　　三是开展药品检验“公众开放日”活动。

　　四是从10月24日至11月15日每天8个时段在3000多辆七彩公交车播放药品宣传片。

　　五是在7000多辆出租车顶灯上播放药品安全月宣传主题。宣传月累计发放图解《中华人民共和国药品管理法》、图解《中华人民共和国疫苗管理法》《用药常识宣传册》等10余种宣传资料共20000余册，接待安全用药咨询5000余人次，免费测量血压、血糖3000余人次，回收过期药品8663个品种共9128盒。