昆明五华区市场监管局多举措推进“药械化”四项监测工作

　　药物滥用监测是为保障公众用药安全而采取的一项重要举措，2020年以来，为进一步提升“四项监测”能力，促进公众合理用药用械用妆，昆明五华区市场监督管理局从制度完善、宣传教育培训、现场指导等多角度推进“四项监测”工作。

　　一是完善制度，明确主体责任。根据药械化相关法律法规及药品、化妆品不良反应、医疗器械不良事件报告和监测要求，进一步完善五华区市场监管局药械化不良反应监测制度，明确网格职责，安排专人负责日常监测评价，确保监测工作高质量完成。坚持以“科学监测、服务公众”为指导思想，以完善运行机制为突破口，督促药品、医疗器械、化妆品经营和使用单位建立不良反应上报制度，从法律及制度的建立上约束企业自主上报。

　　二是开展培训，落实上报工作。2020年，五华区市场监管局组织药品、医疗器械、化妆品经营和使用单位从业人员开展了“四项监测”工作培训会，主要针对药械化不良反应报告和监测的相关法规及上报监测流程进行了培训。通过针对性培训，进一步增强企业对药械化不良反应上报的主体意识，提升上报效率及质量，为合理用药用械用妆及药品遴选提供基础保障。

　　三是加强宣传，普及合理用药。以“药品科技宣传周”、“安全用药月”等宣传活动为契机，向公众宣传药械化不良反应与滥用监测相关知识，引导广大群众正确认识药械不良反应，增强安全合理用药用械意识，逐步改变不良用药习惯，在全社会营造合理用药用械的良好氛围。

　　四是实地检查，进行现场指导。五华区市场监管局将药械化不良反应相关工作与日常检查、专项检查工作紧密结合，将药械化不良反应事件制度的建立及上报情况列入检查项目，落实企业上报运行机制，及时发现问题并指导整改。此外，对辖区内二级以上医疗机构进行现场督查，对不良反应监测上报存在的问题进行现场指导。

　　2020年，五华区新增注册药品不良反应监测账号企业360家，新增注册医疗器械不良事件监测账号企业67家，辖区二级以上医疗机构全部完成注册，上报率达100%。全年共收集药品不良反应570例，其中包括新一般不良反应200例，严重不良反应3例，医疗器械不良事件143例，化妆品不良反应事件62例。药械化不良反应(事件)均得到有效监控和及时评价，圆满完成昆明市市场监管局下达的工作任务。

　　通过本年度不良反应事件工作的开展，五华区市场监管局进一步健全监测网络、完善监测制度、落实工作责任、促进公众合理用药，确保辖区内药械化不良反应监测工作的顺利推进，为下一年度药械化管理工作夯实基础。(昆明五华区市场监管局)