关注微信
关注微博
国家药监局7月18日发布公告，公告称：按照2024年度药品境外检查计划，国家药监局拟组织对韩国DAEWOONG BIO INC.注射用头孢地嗪钠(英文名：Cefodizime Sodium for Injection;注册证号：国药准字HJ20160445、国药准字HJ20160446;生产地址：244,Galmachi-ro,Jungwon-gu,Seongnam-si,Gyeonggi-do,Korea)开展境外生产现场动态检查。
近期，该企业书面表示不能按照要求接受现场动态检查，上述行为违反《中华人民共和国药品管理法》《药品医疗器械境外检查管理规定》，药品检查机构对该项检查判定为“不符合要求”。
依据《中华人民共和国药品管理法》第九十九条、《药品医疗器械境外检查管理规定》第三十条等有关规定，国家药监局决定，自即日起，暂停进口、销售和使用DAEWOONG BIO INC.注射用头孢地嗪钠。各口岸所在地药品监督管理部门暂停发放该产品的进口通关单。(记者 余静英)
责任编辑：杨莉昆
免责声明：云南经济新闻网（《云南经济日报》）内容来源于本报和互联网，如媒体、公司、企业或个人对该部分主张知识产权，请来电或致函告之，本网站将迅速采取适当措施，否则，与之有关的知识产权纠纷本网站不承担任何责任。
- 推荐
- 新闻
- 财经
- 法制
- 文旅
- 教育
- 汽车
- 房产
近期，该企业书面表示不能按照要求接受现场动态检查，上述行为违反《中华人民共和国药品管理法》《药品医疗器械境外检查管理规定》，药品检查机构对该项检查判定
2024年07月19日 10:38
近年来，各地推动数据跨域共享、系统整合衔接，充分运用远程身份核验、音视频交互、屏幕共享等技术，并完善线下代收代办，为企业和群众提供异地帮办服务。
2024年07月19日 09:40
渭河干流咸阳水文站7月18日3时42分出现3000立方米每秒流量，临潼水文站7月18日4时00分出现3120立方米每秒流量，形成渭河2024年第1号洪水。
2024年07月19日 09:24
前期派出的6个工作组和专家组继续在四川、湖南、江西、安徽、湖北、河南等重点省份协助指导积水排涝、巡堤查险、山洪和地质灾害防范应对等工作。
2024年07月19日 09:20
