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近年来,以疫苗为重点的生物技术药产业,成为云南省生物医药产业中发展最快的领域。
有据为证:2020年,云南省以疫苗为代表的规模以上生物制品制造业实现营业收入达53.57亿元,占全省规模以上医药制造业营收入比重由“十二五”末的9%上升到“十三五”末的15.6%。疫苗产业成为云南生物医药产业发展中增长最快的亮点版块,“十三五”期间年平均增长率超过40%,2020年的营业收入达到48亿元。
大力发展疫苗产业,是加快构建现代化产业体系的重要举措,关系人民群众美好生活和生命健康。云南在发展疫苗产业方面,具有良好基础和优势。
继《云南省“十四五”生物医药产业创新发展规划》提出将重点发展以疫苗为重点的生物技术药后,近日,省政府又出台关于加快疫苗产业发展的意见,提出我省力争到2023年疫苗产能达到5亿剂,疫苗全产业链经济总量达到400亿元;到2025年,疫苗产业链基本完备,疫苗产业集群基本建成,疫苗研发水平、生产能力处于国内领先水平,全产业链经济总量突破600亿元,成为带动生物医药产业发展的主要支撑。
大力推进新型疫苗研发
按照《云南省“十四五”生物医药产业创新发展规划》提出的有关布局,我省将从完善上下游产业链、提升新型疫苗研发能力、加快重大传染病快速反应体系建设、加强前沿基础研究、丰富产品管线等方面下功夫,全产业链加快疫苗产业发展。
在传统疫苗方面,鼓励企业依托病原微生物及其代谢产物,发展减毒、脱毒、灭活等单价疫苗、多价疫苗及多联疫苗,促进生物疫苗上市品种二次开发及升级换代。
新型疫苗发展方面,加快核心技术研发和成果转化,特别是加大mRNA技术在传染病、艾滋病、遗传病、罕见病、肿瘤等重大疾病防治方面的前瞻性研发力度。
在抗体、蛋白及核酸药物方面,开展针对肿瘤、免疫系统、心脑血管和感染等疾病领域的单克隆抗体药物、中和抗体、双特异性抗体、抗体偶联药物(ADC)、生物类似药、重组蛋白药物、多肽药物、核酸药物开发。
在动物疫苗发展方面,鼓励开展A类疫病疫苗、多种动物共患病疫苗、牛羊用疫苗、猪用疫苗、禽用疫苗、宠物疫苗等兽用疫苗研发。
省政府出台的关于加快疫苗产业发展的意见进一步明确,我省将以企业为主体,以需求为导向,推进产学研用协同创新;强化基础研究,重点突破疫苗分子设计、多联多价设计、新型疫苗佐剂、工程细胞构建、抗体工程优化、规模化分离制备、效果评价等关键技术,重点推进预防重大传染病、恶性肿瘤等领域新型疫苗研发。
与此同时,加快疫苗临床前评价体系建设,完善疫苗评价方法,不断提高新型疫苗临床前研发效率;探索轻量化研制和全球合作的疫苗研发路线,系统梳理海外临床试验经验,推进临床试验数据资产化,强化实验室研究、新产品试制、产业化开发之间的有效衔接,加快建成预防医学、疫苗学、免疫学、生物技术和实验动物学等学科交叉互动,产学研用协同创新的开放式研发体系。
新获批疫苗品种最高奖补1000万元
我省出台的关于加快疫苗产业发展的意见提出,从2022年起,省财政连续3年每年统筹安排专项资金1亿元,支持我省疫苗产业发展,项目由省工业和信息化厅牵头组织实施。
对我省疫苗产业化、扩产扩能、技改提升项目,按照已完成投资的20%给予企业补助,单个项目最高不超过5000万元。
省委、省政府确定的重大产业化项目,按照“一事一议”原则进行支持。
此外,鼓励研发机构、企业加快构建疫苗配套产业链,积极发展疫苗佐剂、培养基质材料以及疫苗生产用高端原辅材料、包装材料等配套产业,落地建设的按照已完成投资的15%给予企业补助,单个项目最高不超过2000万元。
积极引导我省疫苗企业开拓国际市场,对取得世界卫生组织预认证或国外上市许可的,每个品种奖励500万元。
鼓励我省疫苗企业、科研院所联合共建研发平台,提高基础研究的深度和广度,加快新冠疫苗、多联多价联合疫苗、基因工程疫苗、mRNA疫苗关键技术攻关。对新获得临床研究批件或默示许可的疫苗,每个品种按照临床前研究阶段研发费用的20%给予补助,最高不超过300万元;新获得国家新药证书或生产批件且在我省实现产业化的,每个品种按照临床研究阶段研发费用的20%给予补助,最高不超过1000万元。
“十四五”时期,我省将围绕疫苗创新研发和规模生产统筹供应链、资金链、人才链,加强要素保障,集中优势打造疫苗产业集群;加快融入以国内大循环为主体、国内国际双循环相互促进的新发展格局,建设面向南亚、东南亚疫苗产业基地,助推“健康中国”建设,助力全球疫情防控,为疾病防疫和治疗作出积极贡献。(本报记者 孔垂炼)
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