云南省食品药品审核查验中心：“小切口”助推药品流通行业高质量发展

　　保障老百姓用药安全，监管要做到“四个最严”，行业要做到高质量发展，需要强化政务服务职能。今年以来，云南省食品药品审核查验中心把服务融入药品监管现场检查中，充分利用现场检查时机，开展“检查后1小时指导”服务，通过“小切口”，用实际行动助推药品流通行业高质量发展。

　　云南省药品流通企业具有数量多而散、质量管理水平差别大、经营范围广、地域发展不平衡等特点，特别是我省气候多样，中药资源丰富，企业经营的中药品种也多样，药品储存条件和要求不同，药品质量控制要求不一，企业的质量意识有待进一步提升，通过对企业的日常管理达到高质量发展的要求仍有一定差距。

　　针对这一现状，省食品药品审核查验中心在实施日常的许可检查、常规检查等任务结束后，在末次会议上，利用1小时的时间，与企业人员沟通交流，对检查中发现的问题进行分析，对下一步企业整改提出要求并进行指导，从而提升检查后整改的针对性和有效性。同时，结合国家新颁布的药品监管相关法规，通过现场与企业探讨交流的形式宣传新法规，与企业探讨今年1月1日实施的《药品经营和使用质量监督管理办法》重点内容;向企业介绍中心实施新修订的《药品检查管理办法(试行)》的相关检查程序和要求，听取企业意见建议。自“检查后1小时指导”服务开展以来，切实解决了不少企业的困难和疑惑，收获了众多好评。

　　我省一家开展药品代储代配业务的批发企业，为若干家药品批发企业提供仓储管理和运输等业务，中心对该企业进行常规检查后，企业质量负责人在“检查后1小时指导”中提出，企业的检查整改完成后，如果近期内有对委托储存的企业开展检查时，建议不再安排对该企业的仓储情况进行延伸检查。

　　结合该企业需求，省食品药品审核查验中心充分对该情况进行研讨，在无特殊或紧急情况下，对已检查的受委托企业，在近半年内对委托企业进行检查时，不再对受委托企业进行延伸检查，不干扰企业的正常经营活动。在后续对5家委托企业的检查中，检查组不再对受托企业的仓库进行现场检查。该企业以及其他同类型的药品流通企业，纷纷表示对中心的赞同和支持。

　　省内边境某批发企业在接受仓库变更检查后提出，由于原租赁仓库仅有1个月到期，租赁方要求到期立即搬离，如不能及时变更仓库，企业将承担违约责任，并造成大量库存药品损失，希望中心能够加快整改审查进度，帮助企业度过难关。针对该企业的特殊情况，中心开辟绿色通道，指导企业整改，加快审查进度，将原先整改加审查所需45个工作日压缩至20个工作日内完成，帮助企业在租赁期满前顺利通过许可并完成搬迁。事后，企业专门到省食品药品审核查验中心赠送锦旗以表感谢。

　　省食品药品审核查验中心在开展服务过程中，指导企业逐条整改缺陷项，避免整改走弯路，缩减了整改时间;帮助企业优化整改措施，节省了人力和资金;纠正企业对法规的理解偏差，促进企业合法合规经营;为企业提供药品质量管理建议，提升企业质量管理水平。

　　省食品药品审核查验中心通过“检查后1小时指导”服务的“小切口”，切实帮助企业解决现实难题，提升质量意识，督促落实药品质量安全的主体责任，写好助企纾困后半篇文章，进一步推动我省药品流通企业高质量发展。(樊海宾)