云南沃森二价HPV疫苗启动生产

　　原标题：云南沃森二价HPV疫苗启动生产

　　年产能3000万支(剂)，有望在我省开展首针接种

　　记者日前从云南沃森生物技术股份有限公司获悉，其旗下玉溪泽润生物技术有限公司自主研发和生产的二价人乳头瘤病毒疫苗(HPV-2疫苗)，获国家药品监督管理局上市批准后，已于4月3日启动生产，争取在今年上半年投放市场，并有望在云南开展首针接种。

　　从2005年启动立项研发到今年3月取得上市生产批件，泽润HPV-2疫苗历时17年、投入10余亿元研发费用，终于从实验室走进生产线、走向市场。云南沃森副董事长、玉溪泽润董事长黄镇介绍，泽润HPV-2疫苗是我国疾病预防控制体系内开展的第一个疫苗多中心临床试验，受试者多达1.2万余人，也是目前上市的宫颈癌疫苗中样本量最大的注册临床研究，分布在4个省份，临床基地超过10个。

　　玉溪泽润总经理李薇介绍，泽润HPV-2疫苗的现代化厂房按中国GMP(2010版)和世界卫生组织GMP要求进行设计与建造，生产车间占地面积4335平方米，建筑面积18005平方米，设计产能为3000万支(剂)/年。

　　长期以来，开发一款质优价平的国产宫颈癌疫苗已成为一项重大民生需求。价格为西林319元/针、预充329元/针的泽润HPV-2疫苗的上市，能有效缓解我国HPV疫苗依靠进口且售价昂贵的窘境。云南沃森也因此成为全球第四家、国内第二家HPV疫苗生产企业。

　　据介绍，此前全球仅有4款宫颈癌疫苗面世，市场缺口较大，且进口疫苗价格高。从目前研究结果来看，16/18型HPV病毒感染仍然是导致女性宫颈病变的主要原因，而HPV-2疫苗能有效预防16/18型HPV病毒，保护率能达到80%至85%，性价比和普适性相对较高。(记者 浦美玲)